هيركوليس، كاليفورنيا – 19 يونيو 2020
تعمل مختبرات Bio-Rad ، الرائدة عالميًا في مجال أبحاث علوم الحياة ومنتجات التشخيص السريري، على تسريع إنتاج اختبار Platelia SARS CoV-2 Total Ab ، وهو اختبار فحص مناعي للدم لتحديد ما إذا كان الفرد قد طور مضادات جسدية ضد فيروس SARS-CoV-2، المرتبط بوباء COVID-19.
وكانت مختبرات Bio-Rad أطلقت تسويق هذا الاختبار في أواخر شهر أبريل، والذي كان أول اختبار مصل يحصل على رخصة التسويق في حالات الطوارئ من لدن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). كما أن اختبارBio-Rad SARS-CoV-2 يحمل علامة CE “للاتحاد الأوروبي”، ومدرج، بعد المصادقة عليه من المركز المرجعي الوطني الفرنسي CNR، ضمن الاختبارات المصلية المعتمدة من قبل الحكومة الفرنسية للكشف عنفيروس CoV-2-SARS
ويمكن لاختبار SARS-CoV-2 Total Ab في Bio-Rad أن يساعد الأطباء السريريين على تحديد ما إذاكان الفرد مصابًا بفيروس CoV-2 SARS-، وبالتالي فقد طور استجابة مناعية ضد الفيروس. حيث يرصدالاختبار 3 أنواع من الأجسام المضادة: IgG و IgM وIgA، وهو نهج يبدو أكثر تأثيرا من الاختبارات ضد نوع واحد من الغلوبولين المناعي (1). وأظهر التقييم السريري لاختبار SARS-CoV-2 Total Ab خصوصية تشخيصية تزيد عن 99٪ وتأثير تشخيصي بنسبة 100٪ (اختبار على 50 مريضاً بـ 127 عينة بعد أزيد من 8 أياممن ظهور الأعراض). وأظهرت اختبارات التفاعل التبادلي. خصوصية 100٪ دون أي تفاعل ضد العينات الأخرى المتداخلة، بما في ذلك فيروسات كورونا التاجية غيرCoV-2.
ويمكن أن توفر اختبارات المضادات الجسمية الواسعةالنطاق صورة أكثر اكتمالاً لمعدلات العدوى والمناعة حتى يمكن مساعدة سلطات الصحة العمومية عبر العالم، في قراراتها برفع تعليمات الحجر الصحي وتحسين تدبير موجة محتملة جديدة لـ كوفيد COVID-19.
“نحن سعداء بتطوير اختبارنا الخاص بـ SARS-CoV-2 Total Ab لدعم تشخيص COVID-19 ولفحص السكان”. يقول جان فرانسوا موسكادي، (دكتوراه ،نائب الرئيس المساعد ، التشخيص الإكلينيكي لـ Bio-Rad ، أوروبا)، مضيفا أن “اعتماد مقاربة المضادات الجسدية الكلية تمكن من اكتشاف مضادات جسدية عند أغلب المرضى بعد 8 أيام من ظهور الأعراض، على عكساعتماد مقاربة IgG فقط”.
تم تصميم اختبار SARS-CoV-2 Total Ab ليتم استخدامه يدويًا أو على منصة المقايسة المناعية الآلية، مثل نظام EVOLIS من Bio-Rad، الذي يوفر معالجة عالية الصبيب وتتبع العينات.
ويقدم Bio-Rad مجموعة واسعة من المنتوجات المخصصة لدعم الفحص التشخيصي لـ COVID-19،وتأكيد نتائج الاختبار، والمراقبة والبحث، وكذا تطويرالعلاجات / اللقاحات.
فانطلاقا من الاختبارات الجزيئية التي تستخدم منهج تفاعل البلمرة التسلسلي بالزمن الحقيقي PCR أو تفاعلالبلمرة التسلسلي الرقمي حتى الوصول إلى الاختبارات المناعية، تقدم كل مجموعة من الحلول التي نوفرها نتائج جيدة.
جدير بالذكر أن Bio-Rad هي شركة رائدة عالميًا في تطوير وتصنيع وتسويق مجموعة واسعة من المنتجات المبتكرة الموجهة إلى أسواق البحث في علوم الحياة وفي التشخيص السريري.
وباعتبارها شركة معترف بها في جميع أنحاء العالم لأكثرمن 65 عامًا لالتزامها بالجودة وخدمة الزبون، فإنها توفر منتجات تساهم في تقدم البحث العلمي وتحسين الرعايةالصحية.
زبناؤنا هم الجامعات ومراكز البحوث والمستشفياتومختبرات الصحة العمومية والخاصة وشركات التكنولوجيا الحيوية والصيدلية، وكذا مختبرات التحاليلفي مجال صناعة مراقبة الأغذية والبيئة.
تأسست Bio-Rad سنة 1952، ويقع مقرها في بلدية هيركوليس بولاية كاليفورنيا، وتتوفر على شبكة تشغيلعالمية تضم أكثر من 8100 موظف حول العالم. وتجاوزرقم معاملاتها 2.3 مليار دولار في 2019.
قم بكتابة اول تعليق